48 meses fue 5,0/1000 (IC del 95 %

48 meses, pero se necesita más investigación para comprender los resultados clínicos a largo plazo, así como la rentabilidad. Importancia Hay información limitada sobre la eficacia relativa de la detección del cáncer de cuello uterino con la prueba primaria del virus del papiloma humano (VPH) sola en comparación con la citología en las poblaciones de América del Norte. 48 meses mediante prueba primaria de VPH sola (intervención) o citología en base líquida (control). Diseño, ámbito y participantes Ensayo clínico aleatorizado realizado como parte de un programa organizado de detección del cáncer de cuello uterino en Canadá. 5 años, sin antecedentes de cáncer de cuello uterino invasivo o sin antecedentes de histerectomía; que no se hayan realizado una prueba de Papanicolaou en los últimos 12 meses; y que no estaban recibiendo terapia inmunosupresora eran elegibles. 9457) grupos. A las mujeres del grupo de intervención se les hizo la prueba del VPH; aquellos con resultados negativos regresaron a los 48 meses. Las mujeres del grupo de control se sometieron a pruebas de citología de base líquida (LBC); aquellos con resultados negativos regresaron a los 24 meses para LBC. Las mujeres del grupo de control que dieron negativo a los 24 meses regresaron a los 48 meses.

Al final de los 48 meses, ambos grupos recibieron pruebas conjuntas de HPV y LBC. 48 meses después de la aleatorización. 2,3/1000 (IC 95 %, 1,5-3,5) en el grupo de intervención y 5,5/1000 (IC 95 %, 4,2-7,2) en el grupo control. 48 meses fue 5,0/1000 (IC del 95 %, 3,8 a 6,7) en el grupo de intervención y 10,6/1000 (IC del 95 %, 8,7 a 12,9) en el grupo de control. 48 meses Se necesita más investigación para comprender los resultados clínicos a largo plazo, así como la rentabilidad. Quiz Ref ID Aproximadamente el 99,7 % de todos los cánceres de cuello uterino están asociados con una infección persistente del cuello uterino con un genotipo oncogénico del virus del papiloma humano (VPH) que precede al tumor invasivo. 3 Si bien la vacunación contra el VPH tiene potencial como estrategia eficaz de control del cáncer, dadas las tasas y los costos de vacunación actuales, la prevención secundaria a través de la detección deberá continuar durante las próximas décadas4,5 y el progreso en la mejora de la detección sigue siendo una prioridad clave para la salud de las mujeres. El objetivo principal de este estudio fue evaluar la detección primaria del VPH para la detección del cáncer de cuello uterino como parte de un programa organizado.

Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Columbia Británica (H06-04032) y se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los participantes. 5 años; no tenía cáncer de cuello uterino invasivo; o no ha tenido una histerectomía total. Se invitó a participar a mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión y que eran pacientes de 224 médicos colaboradores en Metro Vancouver y Greater Victoria. Las mujeres fueron asignadas al azar 1:1:1 a 1 de 3 grupos (Intervención, Control o Seguridad) entre enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2010. Desde el 1 de enero de 2011, las mujeres fueron asignadas 1:1 a intervención o control cuando la seguridad el grupo ha sido cerrado. en alto. El análisis principal de este estudio se centra en los grupos de intervención y control. Los participantes asignados al azar a la prueba del VPH solo (grupo de intervención) con resultados negativos de la prueba fueron recordados a los 48 meses para el alta de la prueba del VPH y LBC.

A los participantes asignados al azar a la prueba de LBC (grupo de control) con resultados negativos se les pidió que regresaran a los 24 meses para repetir la prueba con LBC de acuerdo con las pautas de detección de cáncer de cuello uterino de BC. Si los resultados de LBC eran negativos en esta evaluación de 24 meses, los participantes debían regresar a los 48 meses para recibir el alta con pruebas de VPH y LBC. La prueba primaria de VPH fue seguida por LBC reflejo en mujeres con resultados positivos en la prueba de VPH. Al inicio del estudio, si el VPH era positivo y el LBC era negativo, se llamaba a las mujeres a los 12 meses para someterse a pruebas de VPH y LBC. Si tanto el VPH como el LBC eran negativos a los 12 meses, se les recomendaba una prueba de detección de salida a los 48 meses. Si el resultado de LBC reflejo inicial era mayor o igual que ASCUS, se remitían para colposcopia y manejo inmediatos. La prueba primaria de LBC fue seguida por una prueba refleja de VPH para mujeres con ASCUS. Si ASCUS y HPV eran positivos al inicio del estudio, las mujeres eran derivadas para una colposcopia inmediata.

Las mujeres con resultados negativos de ASCUS y VPH al inicio fueron citadas nuevamente para LBC a los 12 meses y fueron referidas para una colposcopía si su resultado de LBC era mayor o igual a ASCUS. Las mujeres con lesiones intraepiteliales escamosas de LBC de bajo grado o hallazgos más altos fueron referidas para colposcopia y manejo. La prueba primaria de VPH fue seguida por LBC reflejo en mujeres con resultados positivos en la prueba de VPH, y recibieron la misma atención que el grupo de intervención. Sin embargo, en el grupo de seguridad, las mujeres VPH negativas fueron llamadas a revisión de salida con LBC a los 24 meses. La evaluación de salida para los grupos de intervención y control se llevó a cabo 48 meses después de la evaluación inicial y consistió en pruebas de VPH y LBC (prueba conjunta de salida). A todos los participantes se les pidió que completaran un cuestionario demográfico y de comportamiento. Desde el inicio del ensayo hasta enero de 2010, la encuesta incluyó preguntas sobre datos sociodemográficos, estado de vacunación contra el VPH, salud reproductiva, ginecológica y sexual. Después de 2010, las mujeres respondieron a una encuesta abreviada que incluía preguntas sobre estado civil, raza/etnicidad, tabaquismo e historial sexual de por vida.